Internationale Anerkennung für sein Qualitätsmanagementsystem für Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel
Taixing, China, 17. September 2026 – Jiangsu Hanlin Pharmaceutical Packaging Technology Co., Ltd. (im Folgenden als „Hanlin“ bezeichnet) hat die ISO 15378:2017-Zertifizierung für Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel erfolgreich bestanden und offiziell das von SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd. ausgestellte Zertifikat erhalten. Die Zertifikatsnummer lautet CN26/00006881; die Gültigkeit erstreckt sich vom 15. September 2026 bis zum 14. September 2029. Damit ist belegt, dass das Qualitätsmanagementsystem von Hanlin im Bereich der Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel internationalen Standards entspricht und eine solide Grundlage für die weitere Expansion auf dem heimischen sowie auf internationalen Märkten schafft.
ISO 15378:2017 ist ein Qualitätsmanagementsystem-Standard speziell für Hersteller von Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel. Aufbauend auf ISO 9001:2015 integriert er die besonderen Anforderungen der Good Manufacturing Practices (GMP) und legt höhere Standards für Produktionsumgebung, Prozesskontrolle, Risikomanagement und Qualitätssicherung fest. Die Zertifizierung umfasst die Hauptprodukte von Hanlin, darunter Aluminiumfolie für Arzneimittel, PA/AL/PVC-Kaltformfolie für feste Darreichungsformen, laminierte Folie (Papier/AL/PE) für pharmazeutische Verpackungen sowie laminierte Folie (AL/PE) für pharmazeutische Verpackungen. In dem Zertifikat heißt es ausdrücklich, dass das Unternehmen vollständig für die Qualität einzelner Chargen von Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel verantwortlich ist, die hergestellt, verpackt und gelagert werden – ein Beleg für das hohe Engagement von Hanlin für Produktqualität.
1995 gegründet, konzentriert sich Hanlin auf Forschung und Entwicklung, Produktion sowie Vertrieb von Verpackungsmaterialien für Lebensmittel und Arzneimittel. Das Unternehmen befindet sich in der Stadt Taixing, Provinz Jiangsu, und umfasst eine Fläche von 20.000 Quadratmetern, darunter eine Gebäudefläche von 14.370 Quadratmetern sowie eine GMP-reine Produktionsstätte mit einer Fläche von 1.600 Quadratmetern. Das Unternehmen hat die Zertifizierung nach dem internationalen Qualitätsmanagementsystem ISO 9001:2015 erhalten, die Zertifizierung der ehemaligen chinesischen Behörde für Lebensmittel und Arzneimittel (CFDA) erworben und neun Registrierungszertifikate für Gebrauchsmusterpatente im Bereich Verpackung erhalten. Dank stabiler Qualität, effizientem Kundendienst und einem guten Ruf werden die Produkte in über 80 Länder exportiert, darunter Australien, Italien, die Vereinigten Staaten, Deutschland, das Vereinigte Königreich, Frankreich, Vietnam, Malaysia, Nigeria, Kanada und Mosambik.
Diese ISO-15378:2017-Zertifizierung ist eine vollständige Anerkennung der langjährigen Verpflichtung von Hanlin zur Geschäftsphilosophie ‚Qualität vor allem‘. Das Unternehmen hat mehrere fortschrittliche, vollautomatische, computergesteuerte Produktionslinien aus dem In- und Ausland sowie komplette Produktionsanlagen eingeführt und verfügt über ein professionelles technisches Team sowie ein innovatives Führungsteam, was die hohe Zuverlässigkeit der Produktqualität und ein umfassendes Qualitätsdienstleistungssystem grundlegend sicherstellt. In Zukunft wird Hanlin weiterhin die weltweiten Trends im pharmazeutischen Verpackungsbereich verfolgen, sein Markenimage kontinuierlich stärken und sich bemühen, durch Erforschung und Innovation bessere sowie ansprechendere pharmazeutische Verpackungsmaterialien für globale Kunden bereitzustellen.
Über Jiangsu Hanlin Pharmaceutical Packaging Technology Co., Ltd.
Jiangsu Hanlin Pharmaceutical Packaging Technology Co., Ltd. wurde 1995 gegründet und ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf Forschung und Entwicklung, Produktion sowie Vertrieb von Verpackungsmaterialien für Lebensmittel und Arzneimittel spezialisiert hat. Das Unternehmen befindet sich in der Stadt Taixing, Provinz Jiangsu, unmittelbar neben China Medical City. Es verfügt über GMP-reine Produktionsstätten und fortschrittliche vollautomatische Fertigungslinien; seine Produkte werden in mehr als 80 Länder und Regionen exportiert. Das Unternehmen hat die Managementsystem-Zertifizierungen ISO 9001:2015 und ISO 15378:2017 erhalten und hält mehrere Gebrauchsmusterpatente.