การรับรองในระดับสากลสำหรับระบบการจัดการคุณภาพของวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักสำหรับผลิตภัณฑ์ยา
ไทซิง ประเทศจีน วันที่ ๑๗ กันยายน พ.ศ. ๒๕๖๙ – บริษัท เจียงซู หานหลิน ฟาร์มาซูติคอล แพ็กเกจจิ้ง เทคโนโลยี จำกัด (ต่อไปนี้เรียกว่า “หานหลิน”) ได้ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15378:2017 สำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์ขั้นต้นของผลิตภัณฑ์ยาอย่างประสบความสำเร็จ และได้รับหนังสือรับรองอย่างเป็นทางการจากบริษัท เอสจีเอส-ซีเอสทีซี สแตนดาร์ดส์ เทคเนิคอล เซอร์วิสเซส จำกัด เลขที่หนังสือรับรองคือ CN26/00006881 มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 15 กันยายน พ.ศ. 2569 ถึงวันที่ 14 กันยายน พ.ศ. 2572 สิ่งนี้แสดงว่า ระบบการจัดการคุณภาพของหานหลินในด้านวัสดุบรรจุภัณฑ์ขั้นต้นของผลิตภัณฑ์ยาได้บรรลุมาตรฐานสากลแล้ว ซึ่งเป็นพื้นฐานที่มั่นคงสำหรับการขยายตลาดเพิ่มเติมทั้งในประเทศและต่างประเทศ
ISO 15378:2017 คือมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพที่กำหนดขึ้นโดยเฉพาะสำหรับผู้ผลิตวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักสำหรับผลิตภัณฑ์ยา โดยอิงจาก ISO 9001:2015 และรวมข้อกำหนดเฉพาะของแนวทางการผลิตที่ดี (GMP) ไว้ด้วย ซึ่งกำหนดมาตรฐานที่สูงขึ้นในด้านสภาพแวดล้อมการผลิต การควบคุมกระบวนการ การจัดการความเสี่ยง และการประกันคุณภาพ การรับรองนี้ครอบคลุมผลิตภัณฑ์หลักของหานหลิน ได้แก่ ฟอยล์อลูมิเนียมสำหรับยา ฟอยล์รูปแบบเย็น (cold-formed foil) ชนิด PA/AL/PVC สำหรับยาเม็ดและแคปซูล ฟิล์มลามิเนต (Paper/AL/PE) สำหรับบรรจุภัณฑ์ยา และฟิล์มลามิเนต (AL/PE) สำหรับบรรจุภัณฑ์ยา ใบรับรองระบุอย่างชัดเจนว่า บริษัทเป็นผู้รับผิดชอบต่อคุณภาพของแต่ละล็อตของวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิต บรรจุ และจัดเก็บทั้งหมด สะท้อนถึงความมุ่งมั่นอย่างแข็งแกร่งของหานหลินต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์
ก่อตั้งขึ้นในปี ค.ศ. 1995 หานหลินมุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการขายวัสดุบรรจุภัณฑ์สำหรับอาหารและยา บริษัทตั้งอยู่ในเมืองไทซิง มณฑลเจียงซู มีพื้นที่ทั้งหมด 20,000 ตารางเมตร ประกอบด้วยพื้นที่อาคาร 14,370 ตารางเมตร และพื้นที่โรงงานสะอาดตามมาตรฐาน GMP 1,600 ตารางเมตร บริษัทผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพสากล ISO 9001:2015 ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีน (CFDA) ซึ่งเป็นหน่วยงานเดิม และได้รับใบรับรองสิทธิบัตรแบบประยุกต์ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์แล้ว 9 ฉบับ ด้วยคุณภาพที่มั่นคง บริการหลังการขายที่มีประสิทธิภาพ และชื่อเสียงที่ดี ผลิตภัณฑ์ของบริษัทส่งออกไปยังกว่า 80 ประเทศ รวมถึงออสเตรเลีย อิตาลี สหรัฐอเมริกา เยอรมนี สหราชอาณาจักร ฝรั่งเศส เวียดนาม มาเลเซีย ไนจีเรีย แคนาดา โมซัมบิก และอื่นๆ
การรับรองมาตรฐาน ISO 15378:2017 ฉบับนี้ ถือเป็นการยอมรับอย่างเต็มที่ต่อปรัชญาธุรกิจของบริษัทฮันลินที่ยึดมั่นมาอย่างยาวนานว่า “คุณภาพเหนือสิ่งอื่นใด” บริษัทได้นำเข้าสายการผลิตแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบที่ควบคุมด้วยคอมพิวเตอร์ขั้นสูงหลายสายจากทั้งในและต่างประเทศ พร้อมด้วยอุปกรณ์การผลิตที่ครบวงจร และมีทีมเทคนิคระดับมืออาชีพและทีมบริหารที่เน้นนวัตกรรม ซึ่งทำให้มั่นใจได้อย่างพื้นฐานว่าผลิตภัณฑ์มีความน่าเชื่อถือสูงและระบบบริการด้านคุณภาพครอบคลุมทุกด้าน ต่อไปนี้ บริษัทฮันลินจะยังคงติดตามแนวโน้มระดับโลกด้านบรรจุภัณฑ์ยาอย่างต่อเนื่อง พัฒนาภาพลักษณ์แบรนด์ให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น และมุ่งมั่นในการสำรวจและสร้างสรรค์นวัตกรรมเพื่อมอบวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาที่ดีกว่าและสวยงามยิ่งขึ้นให้กับลูกค้าทั่วโลก
เกี่ยวกับบริษัทเจียงซู ฮันลิน ฟาร์มาซูติคอล แพ็กเกจจิ้ง เทคโนโลยี จำกัด
บริษัท เจียงซู หานหลิน ฟาร์มาซูติคัล แพ็กเกจจิ้ง เทคโนโลยี จำกัด ก่อตั้งขึ้นในปี ค.ศ. 1995 เป็นองค์กรเทคโนโลยีสูงที่มุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการจัดจำหน่ายวัสดุบรรจุภัณฑ์สำหรับอาหารและยา บริษัทตั้งอยู่ในเมืองไทซิง มณฑลเจียงซู ใกล้กับไชน่า เมดิคอล ซิตี้ มีห้องปฏิบัติการสะอาดตามมาตรฐาน GMP และสายการผลิตอัตโนมัติเต็มรูปแบบที่ทันสมัย ผลิตภัณฑ์ของบริษัทส่งออกไปยังกว่า 80 ประเทศและภูมิภาค บริษัทผ่านการรับรองระบบการจัดการ ISO 9001:2015 และ ISO 15378:2017 รวมทั้งถือครองสิทธิบัตรรูปแบบการใช้งานหลายฉบับ